混悬剂的质量要求？

iyaokao 收藏 2015-09-02

张老师 2015-09-02

A:

1.沉降容积比

沉降容积比是指沉降物的容积与沉降前混悬液的容积之比。通过测定混悬剂的沉降容积比，可以评价混悬剂的稳定性，进而评价助悬剂及絮凝剂的效果。将一定量混悬剂置于刻度

量筒内，混合均匀，测定混悬剂在沉降前原始高度为H0，静置一定时间，观察沉降面不再改变时沉降物的高度H，按下式计算沉降容积比

F值在0~1之间，F愈大混悬剂就愈稳定。以F值为纵坐标，沉降时间为横坐标作图，可得沉降曲线，根据沉降曲线的形状可以判断混悬剂处方的优劣。沉降曲线比较平和，降低缓慢可以认为处方设计优良，但不适用于较浓的混悬剂。

2.重新分散性

优良的混悬剂在贮存后再振摇，沉降物应能很快重新分散，从而保证服用时的均匀性、分剂量的准确性。

3.微粒大小

混悬剂中微粒的大小，直接关系到混悬液的稳定性，还会影响混悬剂的药效及生物利用度。所以测定混悬剂中微粒大小及分布情况，是评价混悬剂稳定性的重要指标。

4.絮凝度

絮凝度是比较混悬剂絮凝程度的重要参数，用下式表示：

F为絮凝混悬剂的沉降容积比，为去絮凝混悬剂的沉降容积比，β为由絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数。如β=5.0,说明絮凝混悬剂的沉降容积比是无絮凝剂混悬剂沉降容积比的5倍。β值愈大，絮凝效果愈好，混悬剂的稳定性愈高。以絮凝度评价絮凝剂的效果，对于预测混悬剂的稳定性具有重要价值。

5.流变学

主要是用旋转黏度计测定混悬液的流动曲线，由流动曲线的形状确定混悬液的流动类型，以评价混悬液的流变学性质。若混悬液的流动
类型为触变流动、塑性触变流动或假塑性触变流动，能有效地减缓混悬剂微粒的沉降速度。