靶向制剂的一般质量要求？

iyaokao 收藏 2015-09-02

张老师 2015-09-02

A:

靶向制剂的质量应符合以下要求：

（1）不同给药形式的靶向制剂应符合该剂型的质量要求。例如注射用靶向制剂应符合一般注射剂的质量要求，如无菌、无热原、无过敏性物质、无降压物质等。

（2）载体中药物不应发生突释，载体应具有定位蓄积、控制释放和无毒可生物降解（也有如乙基纤维素EC等少数材料不可降解）三项基本要求。

（3）根据不同的给药方式，对粒度的要求亦有不同，如肺部靶向载体的粒径应稍大。