药品不良反应的定义？

iyaokao 收藏 2015-09-02

张老师 2015-09-02

A:

凡是不符合用药目的并给患者带来不适或痛苦的反应统称为药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）。

世界卫生组织对药品不良反应的定义是：
为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应的定义为：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。该定义排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况。药品不良反应是药物本身所固有的特性与机体相互作用的结果。另外，在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件（亦称不良药物事件，adverse drug event, ADE）。药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系，它包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用等。药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷，是药物警戒关注的对象。