• 我国药品安全管理的目标任务??

    iyaokao 收藏 2015-08-25

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    iyaokao专辅老师 李老师 2015-08-25

    A:

    1.总体目标

    经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。


    2.规划指标

    (1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。

    (2 ) 2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。

    (3)药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植人性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。

    (4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。

    (5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

    (二)主要任务

    iyaokao专辅老师 束晓霞 2015-08-25

    A:

    (二)主要任务