药品监督检验机构？

iyaokao 收藏 2015-09-02

张老师 2015-09-02

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国家食品药品监督管理总局（CFDA）下设的中国食品药品检定研究院，承担各省级 （省、自治区、直辖市）药品检验所（或称：食品药品检验所，药品检验检测院等）的技术考核与业务指导，国家药品标准物质的标定，药品注册检验（包括样品检验和药品标准复核）及进口药品的注册检验与药品监督（评价性）检验和复验（仲裁检验）等工作；各省级（食品）药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验（口岸药检所承担药品进出口检验）以及药品的注册检验；各市（县）级药品检验所，承担辖区内的药品监督检查与管理工作。

药品生产企业的质量保证（quality assurance, QA）与质量管理（quality control, QC）部门依据药品质量标准的规定和药品检验实验室的具体条件制定相应的标准操作规范（standard operating procedures, SOPs），并实施企业内药品的生产过程监控与出厂检验。