药品检验报告书？

iyaokao 收藏 2015-09-02

张老师 2015-09-02

A:

1.检验记录与检验卡

检验i己录与检验卡是出具检验报告的依据，为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录应原始、真实，记录完整、简明、具体，
书写字迹应清晰，色调一致，不得任意涂改。若发现记录有误，可用单线或双线划去（删除），但应保持原有字迹可辨，并在修改处签名或盖章，以示负责。

检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，核查检品编号、品名、规格、批号和有效期，生产单位、检验目的和收样日期，以及样品数量和封装情况。

检验过程中，按检验顺序依次记录检验项目名称、检验日期、操作方法、实验条件、观察到的现象或检测数据、数据处理（结果计算）以及结果判定。检验结果无论成败（包括复试）均应详细记录；对废弃的数据或失败的检验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录中注明。

检验工作完成后，应将检验记录逐页顺序编码，根据各项检验记录填写检验卡，并对检验作出明确结论。2.检验报告书

药品检验报告书记载了药品检验机构依据•公正数据对药品质量作出的技术检定结论，是向社会出具的具有法律效力的技术文件，对药品检验结果的判定必须明确、有依据。药品质量标准中的检验项目是相互联系的，判断药品是否符合要求，应根据检品的性状、鉴别、检査和含量或效价测定的检验结果综合评价。

药品检验报告书应记载的内容有：品名、规格、批号、数量、包装、有效期、生产单位、检验依据；取样日期、报告日期；检验项目、标准规定、检验结果；检验结论。

药品检验报告书上须有检验者、复核者（或技术部门审核）和部门负责人（或管理部门批准）的签章及检验机构公章，签章应写全名，否则该检验报告无效。

以某企业左氧氟沙星片的出厂检验报告为例，如下：

①药品监督检验机构，如药品检验所出具的药品检验报告书的抬头为“XXX省（市、自治区）食品药品检验所药品检验报告书”，例如：云南省食品药品检验所药品检验报告书、上海市食品药品检验所药品检验报告书。

②检验报告书编号通常为8位数，前4位数为年份，后4位数为顺序编号，也可添加检验类别代码。

③药品监督检验机构检验签发的药品检验报告书，通常在〔检验项目〕栏的最后空白处
打印或加盖“以下空白”字样或印章，以示报告内容的完结。

④药品监督检验机构检验签发的药品检验报告书，签名为：授权签字人及签发日期。