药物制剂稳定化方法？

iyaokao 收藏 2015-09-02

张老师 2015-09-02

A:

1.控制温度

药物制剂在制备过程中，往往需要加热溶解、干燥、灭菌等操作，此时应考虑温度对药物稳定性的影响，制订合理的工艺条件。如对热不稳定的药物灭菌时，一般应选择高温短时间灭菌，灭菌后迅速冷却。那些对热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品，则采用无菌操作及冷冻干燥。在药品贮存过程中，也要根据温度对药物稳定性的影响来选择贮存条件。

2.调节pH

pH对药物的水解有较大影响。对于液体药物，根据实验可得药物的pH_m,然后用适当的酸、碱或缓冲剂调节溶液pH至pH_m范围。如果存在广义酸碱催化的情况，调节pH的同时，还应选择适宜的缓冲剂。固体制剂和半固体制剂中的药物若对pH较敏感，在选择赋形剂或基质时应注意。

3.改变溶剂

在水中很不稳定的药物，可采用乙醇、丙二醇、甘油等极性溶剂，或在水溶液中加入适量的非水溶剂可延缓药物的水解，减少药物的降解速度。

4.控制水分及湿度

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