中药贮藏的环境要求？

iyaokao 收藏 2015-10-17

李老师 2015-10-17

A:

(一)《中国药典》“凡例”[贮藏]项下对各名词术语的规定

《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，是国家监督管理药品质量的法定技术标准。在《中国药典》“凡例”中，对中药[贮藏]项下的各名词术语进行了详细的解释。

[贮藏]项下的规定，系对药品贮藏与保管的基本要求，除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外，一般以下列名词术语表示（如贮藏项未规定贮存温度的系指常温）：

（1）遮光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。

（2）密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。

（3）密封 系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。

（4）熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气和水分的侵入并防止污染。

（5）阴凉处 系指不超过20℃的环境。

（6）凉暗处 系指避光并不超过20℃的环境。

（7）冷处 系指2℃~10℃的环境。

（8）常温 系指10℃~30℃的环境。

除另有规定外，[贮藏]项未规定贮存温度的一般系指常温。

（二）中药贮藏对环境的基本要求

《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）以及《医院中药饮片管理规范》（国中医药发〔2007〕11号）中关于中药贮藏环境的要求：

1.按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。

2.储存药品相对湿度为35%~75%。

3.储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

4.特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。

二、中药饮片的贮藏要求

对于含不同性质化学成分或用不同炮制方法炮制的饮片，可根据其具体情况，确定不同的贮存方法。例如：

1.含淀粉多的药材和饮片，如泽泻、山药、葛根等，应贮于通风、干燥处，以防虫蛀。

2.含挥发油多的药材和饮片，如薄荷、当归、川芎、荆芥等，贮藏时室温不可太高，否则容易走失香气或泛油，应置阴凉、干燥处贮存。

3.含糖分及黏液质较多的饮片，如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等，应贮于通风干燥处。

4.种子类药材因炒制后增加了香气，如紫苏子、莱菔子、薏苡仁、扁豆等，若包装不坚固则易受虫害及鼠咬，故应密闭贮藏于缸、罐中。

5.动物类药材主要有皮、骨、甲、蛇虫躯体，易生虫和泛油，并且有腥臭气味。应密封保存，四周无鼠洞，并有通风设备，阴凉贮存。

6.加酒炮制的当归、常山、大黄等饮片，加醋炮制的芫花、大戟、香附、甘遂等饮片，
均应贮于密闭容器中，置阴凉处贮存。

7.盐炙的泽泻、知母、车前子、巴戟天等饮片，很容易吸收空气中的湿气而受潮，若温度过高盐分就会从表面析出，故应贮于密闭容器内，置通风干燥处贮存。

8.蜜炙的款冬花、甘草、枇杷叶等饮片，易被污染、虫蛀、霉变或鼠咬，通常密闭贮于缸、罐内，并置通风、干燥处贮存，以免吸潮。

9.某些矿物类饮片如硼砂、芒硝等，在干燥空气中容易失去结晶水而风化，故应贮于密封的缸、罐中，并置于凉爽处贮存。

10.少数贵重饮片如人参、西洋参、麝香、熊胆、西红花、冬虫夏草等，应与一般饮片分开贮藏，专人管理，并注意防虫、防霉，置阴凉、通风、干燥处贮藏。细贵药品中的麝香，应用瓶装密闭，以防香气走失；牛黄宜瓶装，在霉季时放人石灰缸中，以防受潮霉变；人参极易受潮、发霉、虫蛀、泛油、变色，在霉季也应放人石灰箱内贮存等。

11.毒性中药应严格按照有关的管理规定办理，设专人负责管理，切不可与一般饮片混贮，以免发生意外事故。

12.易燃的硫黄、火硝等，必须按照消防管理要求，贮存在安全地点。在夏天，应防止自燃。引发自燃的原因主要是含油脂的药材，层层堆置重压，中央产生热量散不出，局部温度增高所致。防止药材自燃的方法主要是药材应干燥，空气要流通，堆垛层间不能太高。