药物不良反应概念？

iyaokao 收藏 2015-10-17

李老师 2015-10-17

A:

　　(一)药物不良反应

　　世界卫生组织将药物不良反应定义为：正常剂量的药物用于预防、诊断，治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。这一定义排除有意或意外的过量用药和用药不当所致的不良反应，将其限定为伴随正常药物治疗的一种风险，以消除报告者的疑虑，从而便于药物不良反应监测报告工作的开展。我国在2011年5月4日由原卫生部颁布的中华人民共和国卫生部令第81号《药品不良反应报告和检测管理办法》中将药品不良反应定义为：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;导致住院或者住院时间延长;导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

　　(二)中药不良反应

　　在中医药理论指导下预防、诊断、治疗疾

　　病或调节生理功能过程中，患者接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。其内容包括副作用、毒性作用、过敏反应、后遗效应、依赖性、特异反应性、致癌作用等。引发不良反应的药物既可以是中药饮片，也可以是中成药。广义的不良反应概念也应包括药品的质量或使用不当而引起的伤害。