常用饮片的质量控制？

iyaokao 收藏 2015-10-22

李老师 2015-10-22

A:

饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。中药炮制的主要作用是减毒、增效，因此，饮片的质量至关重要，并且直接影响临床疗效。控制饮片的质量，应从原药材开始，包括产地、采收及加工、炮制工艺、贮存方法及时间等，都是影响炮制品质量的重要因素。

控制饮片的质量主要从外观和内在质量来检测。外观质量主要看饮片的净度及形色气味、包装等；内在质量主要看饮片的水分、灰分、浸出物、有毒及有效成分、微生物限度等。检测方法也由传统方法向现代方法过渡，使饮片的质量逐步标准化、规范化、科学化、产业化、规模化。

1.净度、片型、色泽、气味的要求(1)净度：是指中药炮制品的纯净程度，可以用炮制品含杂质及非药用部位的限度来表示。中药炮制品即中药饮片的净度要求是不应
该含有泥沙、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。非药用部位主要是果实种子类药材的皮壳及核，根茎类药材的芦头，皮类药材的栓皮，动物类药材的头、足、翅，矿物类药材的夹杂物等。国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则（试行）》的通知中均有规定。果实种子类、全草类、树脂类含药屑、杂质不得过3%；根类、根茎类、叶类、花类、藤木类、皮类、动物类、矿物类及菌藻类含药屑、杂质不得过2%。炒制品中的炒黄品、米炒品等含药屑、杂质不得过1%;炒焦品、麸炒品等含药屑、杂质不得过2%;炒炭品、土炒品等含药屑、杂质不得过3%;炙品中酒炙品、醋炙品、盐炙品、姜炙品、米泔水炙品等含药屑、杂质不得过1%;药汁煮品、豆腐煮品、煅制品等含药屑、杂质不得过2%;发酵制品、发芽制品等含药屑、杂质不得过1%;煨制品含药屑、杂质不得过3%。

2.检查

检查系指饮片中可能引入的杂质，含杂质，水分，总灰分，酸不溶性灰分，铅、镉、砷、汞、铜等重金属，酸败度，有害元素，农药残留量及微生物等方面的限度要求。

3.含量测定

含量测定系指用化学、物理或生物的方法，对中药材及其饮片含有的有关成分进行检测。中药之所以有很好的疗效，主要是因其具有治疗作用明显的有效成分。对药效成分或有效部位明确的中药饮片应确定其药效成分的含量测定方法及含量下限。

4.限量标准

中药既含有效成分，也含有毒性成分。对毒性中药饮片应确定毒性成分的含量限度范围。除此以外，还须加强中药材及饮片中具有潜在风险的残留物质的限度范围。