散剂？

iyaokao 收藏 2015-09-02

张老师 2015-09-02

A:

1.散剂的分类

散剂（powders）系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，在临床中应用广泛。

散剂一般有三种不同的分类方法：

（1）按使用方法分类：主要分为口服散剂与局部用散剂。口服散剂可用水送服，也可溶解在或分散于水等介质中后再服用，如乌贝散、布拉酵母菌散等；局部用散剂一般用于口腔、皮肤、腔道及咽喉等，如五白散、冰花散等。

（2）按药物组成数目分类：主要分为单散剂与复散剂。单散剂是指只由一种药物组成的散剂，如蒙脱石散、口服酪酸梭菌活菌散等；复散剂是指由两种或两种以上药物组成的散剂，如四石散、复方口腔散等。

（3）按剂量分类：主要分为分剂量散剂与
不分剂量散剂。分剂量散剂是指将散剂分装成单独剂量后再由患者按包服用，是内服散剂常用形式；不分剂量散剂是指按医嘱由患者自己分取剂量的散剂，是外用散剂常用形式。

2.散剂的特点

散剂在中药制剂中的应用较多，其特点包括：①粒径小、比表面积大、易分散、起效快；②外用时其覆盖面大，且兼具保护、收敛等作用；③制备工艺简单，剂量易于控制，便于特殊群体如婴幼儿与老人服用；④包装、贮存、运输及携带较方便。但是，由于散剂的分散度较大，往往对制剂的吸湿性、化学活性、气味、刺激性、挥发性等性质影响较大，故对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂。

3.散剂的质量要求

散剂在生产和贮藏期间应符合下列要求：

（1）供制散剂的药物均应粉碎。除另有规定外，口服散剂应为细粉，局部用散剂应为最细粉。

（2）散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。

（3）散剂可单剂量包（分）装和多剂量包装，多剂量包装者应附分剂量的用具。含有毒性药的口服散剂应单剂量包装。

（4）散剂中可含或不含辅料。口服散剂需要时亦可加矫味剂、芳香剂、着色剂等。

（5）除另有规定外，散剂应密闭贮存。含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。

此外，散剂的质量检查项目还有：

（1）外用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药外用散剂通过七号筛的粉末重量不得少于95%。

（2）中药散剂中一般含水量不得过9.0%。

（3）除中药散剂外，105℃干燥至恒重，

减失重量不得过2.0%。

（4）用于烧伤、严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂应符合无菌要求。

4.散剂的临床应用与注意事项

（1）临床应用

外用或局部外用散剂适宜于溃疡、外伤的治疗；内服散剂一般为细粉，以便儿童以及老人服用，服用时不宜过急，单次服用剂量适量，服药后不宜过多饮水，以免药物过度稀释导致药效差等。

（2）注意事项

外用或局部外用散剂的使用主要有撒敷法和调敷法。撒敷法是将外用散直接撒布于患处，调敷法则需用茶、黄酒、香油等液体将散剂调制成糊状敷于患处。

内服散剂应温水送服，服用后半小时内不可进食，服用剂量过大时应分次服用以免引起呛咳；服用不便的中药散剂可加蜂蜜调和送服或装入胶囊吞服。对于温胃止痛的散剂不需用水送服，应直接吞服以利于延长药物在胃内的滞留时间。

5.散剂举例

六一散

【处方】滑石粉600g 甘草100g 制成200包

【注解】甘草为主药，应粉碎成细粉与滑石粉混合。

【临床适应证】清暑利湿。内服用于暑热身倦，口渴泄泻，小便黄少；外治痱子刺痒。