• 酒剂与酊剂?

    iyaokao 收藏 2015-10-22

  • ask

    iyaokao专辅老师 李老师 2015-10-22

    A:

      (一)酒剂

      1.酒剂的特点

      酒剂系指饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。酒剂多供内服,也可外用,必要时加糖或蜂蜜矫味和着色。

      酒剂是我国应用最早的中药剂型之一。酒辛甘大热,能散寒行血通络,作为提取溶剂有利于有效成分浸出,且具有易于分散、助长药效之特性。故祛风散寒、活血通络、散瘀止痛等方剂常制成酒剂。酒剂组方灵活,制备简便,剂量较小,服用方便,且不易霉变,易于保存。但儿童、孕妇、心脏病及高血压患者不宜服用。酒剂生产中所用的白酒应符合饮用酒的有关规定,内服药酒应以谷类酒为原料。酒剂应澄清,但在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。

      2.酒剂的质量要求

      生产酒剂所用的饮片,一般应适当粉碎。内服酒应以谷类酒为原料。可用浸渍法、渗漉法或其他适宜方法制备。酒剂中可加入适量的糖或蜂蜜调味。配制后的酒剂须静置澄清,滤过后分装于洁净的容器中,在贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀。应检查乙醇量。

      按照《中国药典》规定的方法检查,总固体、甲醇量、乙醇量、装量及微生物限度等均应符合有关规定。

      (二)酊剂

      1.酊剂的特点

      酊剂系指原料药物用规定浓度的乙醇提取

      或溶解而制成的澄清液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。酊剂多供内服,少数外用。酊剂应置遮光容器内密封,置阴凉处贮存。

      酊剂以乙醇为溶剂,含药量较高,服用剂量小,易于保存。因乙醇本身具有一定药理作用,其应用受到一定限制。2.酊剂的质量要求

      除另有规定外,含有毒性药的酊剂,每100ml应相当于原饮片10g;其有效成分明确者,应根据其半成品的含量加以调整,使符合相关的规定;其他酊剂,每100ml相当于原饮片20g。酊剂可用溶解法、稀释法、浸渍法或渗漉法制备。久置产生沉淀时,在乙醇量和有效成分含量符合规定的情况下,可滤过去除沉淀。

      按照《中国药典》规定的方法检查,酊剂的甲醇量、乙醇量、装量及微生物限度等均应符合有关规定。