流浸膏剂、浸膏剂与茶剂？

iyaokao 收藏 2015-10-22

李老师 2015-10-22

A:

(一)流浸膏剂与浸膏剂

1.流浸膏剂与浸膏剂的特点

流浸膏剂、浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整至规定浓度而成的制剂。除另有规定外，流浸膏剂系指每1ml相当于饮片1g者为流浸膏剂；浸膏剂分为稠浸膏和干浸膏两种，每1g相当于饮片或天然药物2~5g。稠浸膏为半固体状，一般含水量约为15%~20%;干浸膏为粉末状，含水量约为5%。有效成分明确的流浸膏剂、浸膏剂，经含量测定后，用溶剂、稀释剂调整至规定的规格标准。稠浸膏可用甘油、液状葡萄糖调整含量；干浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化镁、磷酸钙、药粉等调整含量。

流浸膏剂与浸膏剂均由中药浸提液浓缩而成，二者浓缩程度不同，在制备时都要经过加

热浓缩处理，因此对热敏性药物不适用。

流浸膏剂与浸膏剂大多以不同浓度的乙醇为溶剂，也有以水为溶剂者。以水为溶剂的流浸膏剂中可酌加20% ~ 25%的乙醇为防腐剂。除少数品种直接用于临床外，流浸膏剂多为配制酊剂、合剂、糖浆剂等的原料，浸膏剂一般多作为制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等的原料。

2.流浸膏剂与浸膏剂的质量要求除另有规定外，流浸膏剂多用渗漉法制备。浸膏剂多用煎煮法或渗漉法制备。全部煎煮液或渗漉液应低温浓缩至稠膏状，加稀释剂或继续浓缩至规定的量。

流浸膏剂一般应检查乙醇量。久置产生沉淀时，在乙醇量和有效成分含量符合规定的情况下，可滤过去除沉淀。

按照《中国药典》规定的方法检查，流浸膏剂、浸膏剂的装量、微生物限度应符合规定。流浸膏剂的乙醇量、甲醇量应符合规定。

(二）茶剂

1.茶剂的特点

茶剂系指饮片或提取物（液）与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂，分为块状茶剂、袋装茶剂和煎煮茶剂。

茶剂是古老中药剂型之一，传统茶剂大多用于治疗风寒感冒、食积停滞、泻痢等疾病，而新型保健饮料茶剂多具有降血脂、减肥等作用。茶剂体积小，用量少，便于携带，服用方便，且能较多地保留挥发性成分，易于生产。袋泡茶应能在较短时间内浸出有效成分，味厚、质坚及滋补性等饮片一般不宜制成袋泡茶。

2.茶剂的质量要求

制备时饮片以按规定粉碎成适当细度。加入提取液、黏合剂或蔗糖等辅料时，应混合均匀。干燥应选用适宜的方法，一般控制在80℃以下，含挥发性成分较多的应在60℃以下干
燥。茶叶和饮用茶袋应符合饮用茶标准的有关要求。

按照《中国药典》规定的方法检查，茶剂的水分、溶化性、重量差异、装量差异、微生物限度应符合规定。