注射剂的特点与分类？

iyaokao 收藏 2015-10-22

李老师 2015-10-22

A:

(一)注射剂的特点

中药注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。

注射剂药效迅速，作用可靠。适用于不宜口服的药物，或不能口服给药的病人，可以产生局部定位或延长药效的作用。有些注射液可用于疾病诊断。但注射剂使用不便，注射疼痛；其质量要求高，制备过程复杂，需要特定的条件与设备，成本较高；一旦注人机体，其生理作用难以逆转，若使用不当极易发生危险等。

(二）注射剂的分类

注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。

1.注射液

注射液系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注人体内的无菌制剂，包括溶液型或乳状液型注射液。可用于皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎
管内注射等。其中，供静脉滴注用的大体积(除另有规定外，一般不小于100ml)注射剂也称输液。中药注射剂一般不宜制成混悬型注射剂。

2.注射用无菌粉末

注射用无菌粉末系指原料药物或适宜辅料制成的供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物。可用适宜的注射用溶剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注。以冷冻干燥法制备的生物制品注射用无菌粉末，也可称为注射用冻干制剂。

3.注射用浓溶液

注射用浓溶液系指原料药物与适宜辅料制成的供临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。