药品生产许可证管理？

iyaokao 收藏 2015-09-02

白老师 2015-09-02

A:

1.《药品生产许可证》的内容

《药品生产许可证》分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为五年。

《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效限期等项目。其中，由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。

2.《药品生产许可证》的变更

《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。

（1）变更《药品生产许可证》许可事项中药