我国GMP的部分主要内容？

iyaokao 收藏 2015-09-02

白老师 2015-09-02

A:

1.总则

企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当针对影响药品质量的所有因素，确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

2.质量管理

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。

企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

3.中药