药品管理？

iyaokao 收藏 2015-10-23

李老师 2015-10-23

A:

　　(一)影响药品质量的因素

　　影响药品质量的因素主要有环境因素、人为因素、药品因素等。

　　1.环境因素

　　在保管药品的过程中，影响药品质量的环境因素很多，如日光、空气、湿度、温度、时间及微生物等。上述因素对药品的影响往往不是单独进行的，而是互相促进、互相影响而加速药品变质的，例如日光及高温往往加速药品的氧化过程。

　　2.人为因素

　　相对于其他因素来说，人为因素更为重要，药学人员的素质对药品质量的优劣起着关键性的影响。包括：①人员设置;②药品质量监督管理情况，如规章制度的建立、实施及监督执行;③药学人员药品保管养护技能以及对药品质量的重视程度、责任心的强弱，身体条件、精神状态的好坏等。

　　3.药品因素

　　水解是药物降解的主要途径，属于这类降解药物的主要有酯类(包括内酯)、酰胺类。青霉素、头孢菌素类药物的分子中存在着不稳定的β内酰胺环，在H+或OH‾影响下，很易裂环失效。

　　(二)药品质量验收

　　为防止不合格药品人库，应对到货药品逐批进行收货、验收，验收的内容包括药品的名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、

　　有效期、包装、标签、说明书、外观质量以及相关的证明文件等内容，检查合格方可人库。需要冷链运输的药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。

　　1.药品的包装与说明书

　　药品内包装应清洁、无污染、干燥、封口应严密、无渗漏、无破损。药品外包装应坚固耐压、防潮、防震动。包装用的衬垫、缓冲材料应清洁卫生、干燥、无虫蛀。

　　药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。

　　最小包装必须附有说明书。

　　2.药品的外观质量检查

　　(1)检査方法 品的外观质量检查是通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉等感官试验，对药品的外观形状进行检查。

　　检查时将包装容器打开，对药品的剂型、颜色、味道、气味、形态、重量、粒度等情况进行重点检查。

　　(2)判断依据与处理药品外观质量是否

　　合格应依据药品质量标准、药剂学、药物分析及药品说明书的相关知识与内容进行判断。药品的内在质量需要药品检验机构依据药品质量标准检验后确定，一旦判定药品变质应按照假药处理，不得再使用。

　　(3)不同剂型的药品外观检查的内容药品的性状，包括形态、颜色、气味、味感等是药品外观质量检査的重要内容，它们有的能直接反映出药品的内在质量，对鉴别药品有着极为重要的意义。不同剂型的药物检查的内容有所不同。

　　3.有效期

　　药品根据其稳定性不同均规定了不同的有效期，药师应能正确识别药品有效期并加强效期药品管理，避免由于管理不当而出现近效期药品甚至过期药品。

　　1.易受光线、湿度、温度影响而变质的

　　药品

　　(1)易受光线影响而变质的药品及保管

　　(2)易受湿度影响而变质的药品及保管

　　方法

　　大多数药品在湿度较高的情况下，能吸收空气中的水蒸气而引湿，其结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等。易引湿的药品有胃蛋白酶、甘油等。

　　①保管方法：对易吸湿的药品，可用玻璃瓶软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧。

　　②不能受潮的常用药品(举例)

　　抗生素：注射剂用氨苄西林及氨苄西林胶囊、注射用普鲁卡因青霉素、注射用阿洛西林钠、头孢米诺钠、注射用乳糖酸红霉素、琥乙红霉素、罗红霉素片及胶囊、制霉菌素。

　　(3)易受温度影响而变质的药品及保管方法对怕热药品，可根据其不同性质要求，分别存放于“阴凉处”、“凉暗处”或“冷处”;对挥发性大的药品如浓氨溶液、乙醚等，在温度高时容器内压力大，不应剧烈震动。开启前应充分降温，以免药液(尤其是氨溶液)冲出造成伤害事故。易受温度影响的常用药品(举例)。

　　重组人促红素。

　　2.中药饮片和中成药的贮存与保管

　　(1)中药材的保管方法中药材种类繁多，性质各异，有的易吸湿，有的具有挥发性等，应根据其特性加以妥善保管。

　　(2)中成药的保管方法冲剂及颗粒剂如常用的板蓝根冲剂，在潮湿环境中极易潮解、结块，应避免受潮。