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Q: 散剂的特点?
A: 散剂系指原料药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。散剂为传统剂型之一,最早记载于《五十二病方》。古有“散者散也,去急病用之”的论述。散剂有以下特点:比表面积较大,易分散有利吸收、起效迅速;制备简便;外用对疮面有一定的机械性保护作用;口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用,也适于小儿给药。但因比表面积较大,散剂易吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化。所以易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不宜制成散剂。 【查看全部】
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Q: 中药制剂的稳定性?
A: (一)影响中药制剂稳定性的因素 中药制剂的不稳定主要是由于药物的化学降解反应,主要有水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等,其中水解、氧化是主要降解途径。1.易水解和易氧化的药物类型(1)水解:水是制剂最常用的溶剂,多数制剂制备过程中都会接触或应用到水。因此水解是药物常见的引起药物不稳定的因素。 易发生水解反应的药物主要有:①酯类药物:具有酯键结构的药物较易水解,相对分子 量小的脂肪族酯类极易水解,几乎无法制成稳定的液体制剂。酷类药物制成水溶液时要特别注意pH的调节。一般而言,溶液碱性愈强,水解愈... 【查看全部】
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Q: 制剂卫生?
A: (一)中药制剂微生物限度标准 药品被微生物污染可能会发生变质失效,危害患者的健康,因此在药品生产、贮存、销售等过程中应采取各种措施防止微生物污染。 《中国药典》通则对非无菌药品微生物限度标准作出了如下规定。 非无菌药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而制订的。各类药品,包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制订,进口药品标准复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。 1... 【查看全部】
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Q: 中药制剂的剂型选择?
A: (一)剂型与疗效药物是通过剂型给予患者而发挥作用的, 因此剂型是药物使用的必备形式。剂型不同,药物的体内行为也不尽相同。尽管药物本身的活性是药物制剂疗效的主要因素,但剂型因素对药效的发挥往往会有重要影响,有时甚至起决定作用。药物剂型影响着药物作用的快慢、强弱以及药物的毒副作用、刺激性等,决定着给药途径等。药物剂塑的选择,在中药制剂的研究、生产以及临床应用中具有重要意义,一般应依据下述原则综合考虑。(二)剂型选择的基本原则1.根据药物性质中药制剂多为复方,所含成分极为复杂,在选择中药剂型时需要充分考虑... 【查看全部】
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Q: 中药制剂的剂型分类 ?
A: (一)按物态分类按物态分类的剂型,一般制备操作多有相近之处,如固体制剂多有干燥、粉碎、混合;半固体制剂多有熔化、研匀;液体制剂多有溶解、搅拌、调节pH等。(1)液体剂型:如合剂、糖浆剂、露剂、搽剂、注射剂、洗剂、涂膜剂等。(2)固体剂型:如丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、膜剂、锭剂等。(3)半固体剂型:如软膏剂、凝胶膏剂、贴膏剂等。(4)气体剂型:如气雾剂、喷雾剂、粉雾剂等。 (二)按分散系统分类根据药物在溶剂中的分散特性,分为:(1)真溶液型液体制剂:如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等。(2)胶体溶液型液体制剂:... 【查看全部】
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Q: 中药制剂的原料?
A: 制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物(总提取物、有效部位、有效成分)。1.中药材来源于动物、矿物、植物,经过简单加工 或未经加工而取得药用部位的生药材即为中药材。按照《药品管理法》的规定:“城乡集贸市场可以出售中药材”。2.中药饮片《中国药典》对中药饮片定义为:药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。该定义强调了中药饮片作为药品的法定地位。3.中药提取物凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中获得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效成分、有效部位... 【查看全部】
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Q: 中药的质量评价?
A: 中药是中医防治疾病的物质基础,其质量的优劣直接关系到中医临床疗效的好坏。中药之所以有效,是因为其含有相应的药效成分,只要中药中所含的药效成分的组成和相对含量稳定,中药的疗效就相对稳定,所以目前对中药质量优劣的评价,除临床疗效的评价外,常可通过中药传统的经验鉴别、中药纯度检查及与药效相关的化学成分的定性、定量分析来评价。此外,中药生物活性测定法是以药物的生物效应为基础,以生物统计为工具,运用特定 的实验设计,测定药物有效性的一种方法,也能起到控制药物质量的作用。该方法近年来在中药质量控制和... 【查看全部】
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Q: 中药的安全性检测?
A: (一)内源性有毒、有害物质及检测 中药中主要的内源性有毒、有害特质是指中药本身所含的具有毒副作用的化学成分。这些化学成分大多为生物的次生代谢产物,如:①肾毒性成分马兜铃酸,主要存在于马兜铃科马兜铃属的关木通、广防己、青木香、马兜铃、 天仙藤、朱砂莲等药材中。②肝毒性成分吡咯里西啶生物碱,主要存在于千里光、佩兰等药材中。③有些成分具双重作用,即在一定剂量内能产生药效,而配伍不当或服用过量时可产生不同程度的毒副作用,如乌头碱、苦杏仁苷、士的宁、斑蝥素等,朱砂、雄黄、信石等药材中所含的成分。 ... 【查看全部】
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Q: 中药的真实性鉴定?
A: 中药的真实性鉴定是指根据中药原植物(动物、矿物)的形态、药材性状、显微和理化等特征,鉴定其正确的学名和药用部位,并研究其是否符合药品标准的相关规定。中药真实性鉴定的方法主要包括来源鉴别、性状鉴别、显微鉴别和理化鉴别等。 (一)基源鉴定 基源鉴别又称来源鉴别,是应用植(动、 矿)物的分类学知识,对中药的来源进行鉴定研究,确定其正确的学名,以保证中药的品种准确无误。基源鉴定的内容包括:原植(动)物的科名、植(动)物名、拉丁学名、药用部位;矿物药的类、族、矿石名或岩石名。以原植物鉴定为例,其步骤如下... 【查看全部】
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Q: 地方药品标准?
A: 1.省、自治区、直辖市中药材标准各省、自治区、直辖市制订的中药材标准, 收载的药材多为国家药品标准未收载的品种,而为各省、自治区或直辖市的地区性习惯用药,该地区的药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须遵照执行,而对其他省区无法定约束力,但可作为参照执行的标准。其所载品种和内容若与《中国药典》或部颁药品标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部颁药品标准执行。值得指出的是,我国中药资源丰富,品种繁多,在鉴定时有许多品种不是国家药品标准所收载的,没有药用的法定依据。但为了确定其品质,为... 【查看全部】
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