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Q: 膏药?
A: (一)膏药的特点及种类膏药系指饮片、食用植物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。膏药为油润固体,用前需烘软,通常贴于患处,亦可贴于经络穴位,发挥保护、封闭及拔毒生肌、收口、消肿止痛等局部作用;或经透皮吸收,发挥药物的祛风散寒、行滞祛瘀、通经活络、强壮筋骨等功效,治疗跌打损伤、风湿痹痛等,以弥补内服药的药力不足。膏药分为黑膏药、白膏药两类。采用饮片、食用植物油与红丹(铅丹)炼制成的膏药称为黑膏药;采用饮片、食用植物油与官粉(铅粉)炼制成膏药称为白膏... 【查看全部】
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Q: 药物透皮吸收的途径及其影响因素?
A: (一)药物透皮吸收途径外用膏剂中药物透皮吸收包括释放、穿透及吸收三个阶段。释放系指药物从基质中脱离出来并扩散到皮肤或黏膜表面;穿透系指药物通过表皮进人真皮、皮下组织,对局部组织起治疗作用;吸收系指药物透过皮肤或黏膜通过血管或淋巴管进人体循环而产生全身作用。外用膏剂透皮吸收的途径有:完整的表皮;毛囊、皮脂腺和汗腺等皮肤的附属器官。一般认为,药物透过完整的表皮的角质层细胞及其细胞间隙是其吸收的主要途径,皮肤的附属器官占皮肤面积较小,不是透过吸收的主要途径。 (二)影响药物透皮吸收的因素1.皮肤条件(1)应... 【查看全部】
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Q: 注射剂的质量要求?
A: (一)注射剂生产与贮藏的有关规定注射剂因其特殊的使用方式,其质量要求极为严格。在生产和贮存过程中应符合下列规定。1.溶液型注射剂应澄明;除另有规定外,混悬型注射液中原料药物粒径应控制在15 μm以下,含15~20μm (间有个别20~50μm)者,不应超过10%,若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射;乳状液型注射液不得有相分离现象,不得用于椎管注射。静脉用乳状液型注射液中90%的乳滴粒径应在1μm以下,不得有大于的乳滴。除另有规定外,输液应尽可能与血液等渗。2.注射剂所用的原辅料应从来... 【查看全部】
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Q: 注射剂的附加剂?
A: 配制注射剂时,应根据药物的性质和配制要求,加入适宜的注射用规格的附加剂。常用的附加剂有增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、调节pH的附加剂、调节渗透压的附加剂以及止痛剂等。(一)增加药物溶解度的附加剂及其应用为了提高注射液的澄明度,在确保注射剂 安全有效的前提下,可考虑加人适量的增溶剂、助溶剂,或使用混合溶剂。除另有规定外,供静脉用的注射液,慎用增溶剂;椎管内注射用的注射液,不得添加增溶剂。常用增溶剂为聚山梨酯80、胆汁等;常用的潜溶剂有丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400。(二)防止药物氧化的附加剂及其应用1.抗氧剂抗... 【查看全部】
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Q: 注射剂的溶剂?
A: (一)制药用水的种类及应用制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。一般应根据各生产工序或使用目的与要求选用适宜的制药用水。制药用水的原水通常为饮用水。制药用水的制备从系统设计、材质选择、 制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立日常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查。制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。1.饮用水饮用水为天然水... 【查看全部】
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Q: 热原?
A: (一)热原的来源及致热特点热原系指注射后能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。广义的热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热原等。药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原,是微生物的代谢产物或尸体,注射后能引起特殊的致热反应。大多数细菌和许多霉菌甚至病毒均能产生热原,致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,存在于细菌的细胞膜与固体膜之间,其中脂多糖(Lps)是内毒素的主要成分,具有特别强的致热活性... 【查看全部】
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Q: 注射剂的特点与分类?
A: (一)注射剂的特点中药注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。注射剂药效迅速,作用可靠。适用于不宜口服的药物,或不能口服给药的病人,可以产生局部定位或延长药效的作用。有些注射液可用于疾病诊断。但注射剂使用不便,注射疼痛;其质量要求高,制备过程复杂,需要特定的条件与设备,成本较高;一旦注人机体,其生理作用难以逆转,若使用不当极易发生危险等。(二)注射剂的分类注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。1.注射液注射液系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注人体内的无菌制剂,包括... 【查看全部】
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Q: 液体制剂的质量要求?
A: (一)液体制剂生产与贮藏的有关规定口服溶液剂系指药物溶解于适宜的溶剂中制成的供口服澄清液体制剂。口服混悬剂系指难溶性固体药物分散在液体分散介质中,制成的供口服的混悬液体制剂,也包括干混悬剂或浓混悬剂。口服乳剂系指两种互不相容的液体制成的供口服的稳定的水包油型乳液制剂。用适宜的量具以小体积或以滴计量的口服溶剂、口服混悬剂或口服乳剂称为滴剂。口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂在生产、贮藏期间应符合以下要求: 除另有规定外,口服溶液剂的溶剂,口服混悬剂的分散介质常用纯水。根据需要可加人适宜的附加剂,如抑... 【查看全部】
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Q: 混悬液型液体制剂?
A: (一)混悬型液体制剂的特点混悬型液体制剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂,也包括干混悬剂。干混悬剂系指难溶性固体药物与适宜辅料制成粉末状或粒状物,临用时加水振摇即可分散成混悬液的制剂。混悬剂属于粗分散体系,且分散相有时可达总重量的 50%。 适宜制成混悬型液体制剂的药物有:需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物;为了发挥长效作用或为了提高在水溶液中稳定性的药物。但剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液。(二)常用附加剂为了增加混悬剂的物理稳定性,在制备时需加入能使混悬剂稳定... 【查看全部】
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Q: 乳浊液型液体制剂?
A: (一)乳浊液型液体制剂的特点与分类乳浊液系指两种互不相溶的液体,经乳化制成的一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相分散体系的液体制剂,又称乳剂。其中形成液滴的液体称为分散相、内相或非连续相,另一相液体则称为分散介质、外相或连续相。乳剂由水相(w)、油相(O)和乳化齐剂组成,三者缺一不可。根据乳化剂的种类、性质及相比形成水包油(O/W)型或油包水(W/O)型,也可制备复乳,如W/O/W型或O/W/ 0型;根据乳滴粒径大小不同,乳剂可分为普通乳、亚微乳和纳米乳。决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的性质,其次是形成乳... 【查看全部】
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