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Q: 颗粒剂的质量要求?
A: 颗粒剂应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。除另有规定外,挥发油应均匀喷入干燥颗粒中,密闭至规定时间或用包合等技术处理后加人。水分:除另有规定外,颗粒剂含水分不得过8.0% 0粒度:不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。溶出度:除另有规定外,混悬颗粒剂应进行溶出度检查。释放度:缓释颗粒和控释颗粒应分别符合缓释制剂和控释制剂的有关要求,并应进行释放度检査。肠溶颗粒应进行释放度检查。溶化性:可溶性颗粒,取供试品10g加20倍量热水搅拌5分钟,可溶颗粒应全部溶化,允许有轻微混浊;泡... 【查看全部】
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Q: 颗粒剂的分类?
A: 颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。将单剂量颗粒或加适宜辅料压制成的块状物称为块状颗粒剂(习称块状冲剂)。1.可溶颗粒可溶颗粒又可分为水溶颗粒和酒溶颗粒。2.混悬颗粒混悬颗粒系指难溶性原料药与适宜辅料混合制成的颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液。除另有规定外,混悬颗粒剂应进行溶出度检查。3.泡腾颗粒泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸... 【查看全部】
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Q: 颗粒剂的含义与特点?
A: 颗粒剂系指原料药与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂曾称为冲剂或冲服剂,既可冲入水中饮服,也可直接吞服。制备颗粒剂可根据需要加入适宜的辅料,如稀释剂、黏合剂、分散剂、着色剂以及矫味剂等。中药饮片应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化、浓缩成规定的清膏,采用适宜的方法干燥,并制成细粉,加适量辅料或饮片细粉,混匀并制成颗粒;也可将清膏加适量辅料或饮片细粉,混匀并制成颗粒。应控制辅料用量,一般前者不超过干膏量的2倍,后者不超过清膏量的5倍。为了防潮、掩盖药物的不良气味,也可对颗粒进... 【查看全部】
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Q: 丸剂概述?
A: (一)丸剂的含义与特点丸剂系指原料药物与适宜的辅料制成的球 形或类球形固体制剂。丸剂为应用广泛的中药传统剂型,至今仍是中药制剂的主要剂型之一。《五十二病方》、《神农本草经》、《金匮要略》、《苏沈良方》、《伤寒杂病论》等古典医籍中就有丸剂品种、剂型理论、辅料、制法及应用等方面的记载,如“药性有宜丸者”(《神农本草经》)、“大毒者须用丸”(《苏沈良方》)、“丸药者,能逐风冷,破积聚,消诸坚痞”(《玉函经》)等。随着医学科学和制药工业的不断发展,丸剂的类型、工艺、技术和辅料等也有了很大发展。丸剂优点:①... 【查看全部】
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Q: 胶囊剂的囊材与质量要求?
A: 1.明胶空心胶囊的囊材组成明胶是空胶囊剂的主要囊材。另外,还要加入适当的辅料,以满足制备和不同产品的要求,保证囊壳的质量要求。常用的有:①增塑剂,如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等,可 增加囊壳的韧性与可塑性;②增稠剂,如琼脂可增加胶液的胶冻力;③遮光剂,如二氧化钛,可防止光对药物氧化的催化,增加光敏性药物的稳定性;④着色剂,如柠檬黄、胭脂红等可增加美观,便于识别;⑤防腐剂,如对羟基苯甲酸酯类,可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变;⑥增光剂,如十二烷基磺酸钠,可增加囊壳的光泽;⑦芳香矫味剂。如乙基... 【查看全部】
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Q: 胶囊剂的含义、分类与特点?
A: (一)胶囊剂的含义与分类胶囊剂系指原料药或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。也可外用于直肠、阴道等部位。胶囊剂剂型特点优势明显,为目前使用最广泛的口服剂型之一。(1)硬胶囊(通称为胶囊):系指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成的均勻粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。(2)软胶囊:系指将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液... 【查看全部】
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Q: 栓剂的质量要求与贮藏?
A: (一)栓剂的质量要求栓剂中的药物与基质应混合均匀,栓剂外形要完整光滑,塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用,并应有适宜的硬度,以免在包装或贮存时变形。融变时限除另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。重量差异应符合规定,凡规定检查含量均匀度的栓剂,可不进行重量差异检查。栓剂的微生物限度应符合规定。 (二)栓剂的贮藏除另有规定外,栓剂应在30℃以下密闭贮存和运输,防止因受热、受... 【查看全部】
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Q: 栓剂的基质?
A: (一)基质的要求1.室温时具有适宜的硬度和韧性,塞人腔 道时不变形、不碎裂。在体温下易软化、熔融或溶解。2.与药物无配伍禁忌,无毒性、无过敏性及黏膜刺激性,不影响药物的含量测定。3.熔点与凝固点相距较近,且有润湿与乳化能力,能混入较多的水。4.在贮藏过程中不易霉变,且理化性质稳定。(二)基质的种类、代表品种及应用栓剂基质不仅能使药物成型,而且对剂型特性和药物的释放具有重要影响。选择基质时,应结合用药目的和药物性质等因素综合考虑。必要时,加入表面活性剂是药物易于释放和吸收。栓剂的基质主要分为油脂性和水溶性基... 【查看全部】
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Q: 栓剂的作用特点与药物的吸收途径?
A: (一)栓剂的分类与作用特点栓剂系指原料药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体,塞入人体腔道后,在体温下能融化、软化或溶化于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。因施用腔道的不同,栓剂分为直肠栓、阴道栓、尿道栓、鼻腔栓、耳用栓等,其中常用的是直肠栓、阴道栓。直肠栓的形状有鱼雷形、圆锥形、圆柱形等,以鱼雷形较为常用;阴道栓的形状有鸭嘴形、球形、卵形、圆锥形等,以鸭嘴形较为常用。栓剂具有以下特点:①栓剂不仅在腔道起润滑、抗菌、消炎、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部治疗作用,而且可经... 【查看全部】
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Q: 外用膏剂的质量要求?
A: (一)软膏剂的质量要求软膏剂应均匀、细腻,具有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性;应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象;含细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子;用于烧伤或严重创伤的软膏剂应进行无菌检查;装量、微生物限度等应符合规定。(二)膏药的质量要求膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、滩涂均匀、无飞边缺口,加温后能粘贴于皮肤上且不移动;黑膏药应乌黑、无红斑,白膏药应无白点;软化点、重量差异等应符合规定;膏药应密闭,置阴凉处贮存。(三)贴膏剂的质量要求贴膏剂的膏料应涂布均匀,... 【查看全部】
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