Q: 灭菌制剂？

A: （sterilized preparation）指用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。 【查看全部】

iyaokao

Q: 互联网药品信息服务的管理？

A: 1.定义及分类《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号）第2条规定：“本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。”互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。2. 互联网药品信息服务主体的资格申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》（国务院令第292号）规定的要求外，还应当具备下列条件：①互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；②iyaokao

Q: 乳剂的质量要求？

A: 乳剂由于种类较多，给药途径与用途不一，目前尚无统一的质量标准。一般要求乳剂分散相液滴大小均匀，粒径符合规定；外观乳白（普通乳、亚微乳）或半透明、透明（纳米乳），无分层现象；无异嗅味，内服口感适宜，外用与注射用无刺激性；有良好的流动性；具有一定的防腐能力，在JC存与使用中不易霉变。 【查看全部】

iyaokao

Q: 乳剂的稳定性？

A: 乳剂属于热力学不稳定的非均相分散体系，制成后在放置过程中常出现分层、合并、破裂、絮凝、转相、酸败等不稳定的现象。（1）分层（delamination ）：又称乳析（creaming）,是指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象。分层的主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。（2）絮凝（flocculation）:指乳剂中分散相的乳滴由于某些因素的作用使其荷电减少，ζ电位降低，出现可逆性的聚集现象。若絮凝状态进一步发生变化也可引起乳剂的合并或破裂。乳剂中的电解质和离子型乳化剂是产生絮凝的主要原因，同时絮凝与乳剂的黏度、... 【查看全部】

iyaokao

Q: 《药品流通监督管理办法》中关于药品购销活动的规定？

A: 1.药品生产、经营企业对销售人员的管理药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任；应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员；应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；加盖本企业原印章的所... 【查看全部】

iyaokao

Q: 乳剂的组成、分类和特点？

A: 1.乳剂的组成油相（0）、水相（W）和乳化剂是构成乳剂的基本成分，三者缺一不可。其中乳化剂在乳剂的形成与稳定中发挥着极其重要的作用。此外，为增加乳剂的稳定性，乳剂中还可加入辅助乳化剂与防腐剂、抗氧剂等附加剂。2.乳剂的分类（1）按分散系统的组成分类：乳剂可分为单乳与复乳（multiple emulsions）两类。①单乳包括水包油型乳剂（0/W型）与油包水型乳剂（W/O型）两种。前者指外相为“水”，内相为“油”的乳剂；后者指外相为“油”，内相为“水”的乳剂。②复乳系指在W/O型或0/ W型乳的基础上进一步乳化而形成，常以W/0/W或0/W/... 【查看全部】

iyaokao

Q: 乳剂？

A: 乳剂（emulsions）系指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以细小的液滴均匀地分散在另一种液体中形成非均相液体分散体系。分散的液滴状液体称为分散相，包在外面的液体称为分散介质（分散媒）。液体分散相分散于不相混溶介质中形成乳剂的过程称为“乳化” 【查看全部】

iyaokao

Q: 混悬剂的临床应用与注意事项？

A: 1.临床应用混悬剂主要适用于难溶性药物制成液体制剂，属于粗分散体系，所用分散介质大多数为水，也可用植物油。在药剂学中搽剂、洗剂、注射剂、滴眼剂、气雾剂、软膏剂和栓剂等都有混悬剂存在。2.注意事项（1）使用前需要摇匀后才可使用。（2）混悬剂应放在低温避光的环境中保存，避免其发生不可逆的变化。 【查看全部】

iyaokao

Q: 混悬剂常用稳定剂？

A: 为减少药物的不良嗅味、提高物理稳定性等，在混悬剂制备时常加入稳定剂，包括润湿剂、助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂等。1.润湿剂润湿剂是指能增加疏水性药物微粒被水润湿能力的附加剂。润湿剂的作用主要是吸附于微粒表面降低界面张力，提高疏水性药物的亲水性，使之容易被润湿、分散。常用的润湿剂是HLB值在7~11之间的表面活性剂，如磷脂类、泊洛沙姆、聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类等。疏水性药物配制混悬剂时，必须加入润湿剂。2.助悬剂助悬剂是指能增加混悬剂中分散介质的黏度，降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。助悬剂的... 【查看全部】

iyaokao

Q: 混悬剂的质量要求？

A: 1.沉降容积比沉降容积比是指沉降物的容积与沉降前混悬液的容积之比。通过测定混悬剂的沉降容积比，可以评价混悬剂的稳定性，进而评价助悬剂及絮凝剂的效果。将一定量混悬剂置于刻度量筒内，混合均匀，测定混悬剂在沉降前原始高度为H0，静置一定时间，观察沉降面不再改变时沉降物的高度H，按下式计算沉降容积比F值在0~1之间，F愈大混悬剂就愈稳定。以F值为纵坐标，沉降时间为横坐标作图，可得沉降曲线，根据沉降曲线的形状可以判断混悬剂处方的优劣。沉降曲线比较平和，降低缓慢可以认为处方设计优良，但不适用于较浓的混悬剂。2.重新分... 【查看全部】

iyaokao