Q: 药剂学的主要研究内容？

A: 1.基本理论的研究为了提高制剂的生产水平和技术含量，制成安全、有效、稳定的制剂，必须对药剂学的有关基本理论进行研究。例如，分散系物理化学理论、生物制剂学和药物动力学理论等，都显著地促进了药剂学的不断发展；片剂的成型理论，对片剂生产和质量控制有重要的指导意义；以表面活性剂形成胶束用于增加药物溶解度，在药剂学中已广泛应用，但对高聚物胶束对难溶性药物增溶理论研究，则亟待深入；采用流变学的基本理论和方法，作为混悬液、乳状液、软膏等剂型质量控制的客观指标，可以优化制剂制备工艺和产品质量；把物理化学的动力学... 【查看全部】

iyaokao

Q: 药品储存和养护？

A: 新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。1.药品储存药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中，经过多次停留而形成的储备，是药品流通过程中必不可少的重要环节。企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：①按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行... 【查看全部】

iyaokao

Q: 法的基本知识？

A: （一） 法的概念法，是由国家制定或者认可，体现统治阶级意志，并由国家强制力保证实施的具有普遍效力的行为规范的总称。根据《中华人民共和国宪法》（以下简称《宪法》）和《中华人民共和国立法法》（以下简称《立法法》），我国的法有宪法、法律：行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例以及部门规章、地方政府规章几个层次。（二）法的特征1. 法是调整社会关系的规范，具有规范性。2.法是由国家制定或者认可的，体现了国家对人们行为的评价，具有国家意志性。

iyaokao

Q: 药品包装的含义和作用？

A: 1.药品包装的含义药品的包装系指选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分（灌）、封、装、贴签等操作，为药品提供质量保护、签定商标与说明的一种加工过程的总称。药品包装按其在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。内包装系指直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、铝箔等）。内包装应能保证药品在生产、运输、贮存及使用过程中的质量，并便于医疗使用。药品内包装材料、容器的选择，应根据所选用药品内包装材料、容器的材质，经稳定性试验，考察其与药品的相容性。外包装系指内包装以外的包装... 【查看全部】

iyaokao

Q: 药品监督管理技术支撑机构？

A: 支撑机构主要包括：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心等 【查看全部】

iyaokao

Q: 药物配伍变化的类型？

A: 药物配伍变化可大致分为物理、化学和药理学的配伍变化；若按配伍意愿，可分为有意的和无意的；若按配伍所致后果，可分为绝对不能配伍的（配伍禁忌）和非绝对的。1．物理学的配伍变化物理学的配伍变化是指药物配伍时发生了分散状态或其他物理性质的改变，如发生沉淀、潮解、液化、结块和粒径变化等而造成药物制剂不符合质量和医疗要求。物理配伍变化属于外观变化，如果条件改变还可能恢复制剂的原来形式。（1）溶解度改变：某些溶剂性质不同的制剂相互配合使用时，常因药物在混合后的溶液体系中的溶解度较小而析出沉淀。包括提取、制备过... 【查看全部】

iyaokao

Q: 药物稳定性试验方法？

A: 1.影响因素试验影响因素试验亦称强化试验，是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂工艺的蹄选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据。影响因素试验采用一批样品进行，将原料药供试品置适宜的开口容器中（如称量瓶或培养皿），摊成≤5mm厚薄层，疏松原料药摊成实≤10mm厚薄层，在规定时间内取样，检测其含量，并与0 天比较。2.加速试验为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况，或需要通过改进处... 【查看全部】

iyaokao

Q: 药物制剂稳定化方法？

A: 1.控制温度药物制剂在制备过程中，往往需要加热溶解、干燥、灭菌等操作，此时应考虑温度对药物稳定性的影响，制订合理的工艺条件。如对热不稳定的药物灭菌时，一般应选择高温短时间灭菌，灭菌后迅速冷却。那些对热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品，则采用无菌操作及冷冻干燥。在药品贮存过程中，也要根据温度对药物稳定性的影响来选择贮存条件。2.调节pHpH对药物的水解有较大影响。对于液体药物，根据实验可得药物的pHm,然后用适当的酸、碱或缓冲剂调节溶液pH至pHm范围。如果存在广义酸碱催化的情况，调节pH的同时，还应选择适... 【查看全部】

iyaokao

Q: 药物剂型的重要性？

A: 1.药物剂型与给药途径药物制成制剂应用于人体，在人体部位中有20余种给药途径，即口腔、舌下、颊部、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支气管、肺部、皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉、皮肤、眼等。药物剂型必须根据这些给药途径的特点来制备。如眼黏膜用药途径是以液体、半固体剂型最为方便，舌下给药则应以速释制剂为主。有些剂型可以多种途径给药，如溶液剂可通过胃肠道、皮肤、口腔、鼻腔、直肠等途径给药。总之，药物剂型必须与给药途径相适应。2.药物剂型的重要性一种药物可制成多种剂型，可用于多种给药途径，而... 【查看全部】

iyaokao

Q: 药物的来源与分类？

A: （一）化学合成药物化学合成药物是指通过化学合成方法得到的小分子的有机或无机药物。这些药物都具有确定的化学结构和明确的药物作用和机制。（二）来源于天然产物的药物来源于天然产物的药物是指从天然产物中提取得到的有效单体、通过发酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然药物和半合成抗生素。这些药物中，有些是直接从天然的植物，如草、叶、根、茎、皮等中提取得到的天然活性物质；有的是通过生物发酵得到的抗生素；但有很大一部分是以天然活性物质或抗生素为原料通过化学半合成或生物合成的方法得到的半合成天然药物或半合成抗... 【查看全部】

iyaokao