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Q: 循证医学与药物治疗?
A: 1.循证医学的基本知识 循证医学(evidence - based medicine, EBM)不同于传统医学。传统医学以经验医学为主,即根据非实验性的临床经验、临床资料和对疾病基础知识的理解来诊治患者。循证医学评价是针对某一具体问题,按照规定的方法对现有的相关信息证据进行收集归类分析,并形成一 个系统的评价结果的过程。其本质就是利用信息技术对证据进行挖掘深加工从而解决一个实际的医(药)学问题,与传统的经验医学相比,EBM更重视全面、系统、高质量的研究证据,以及证据对临床治疗的支持。 循证医学强调任何医疗决策应建立在最... 【查看全部】
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Q: 药物基因组学?
A: 1.药物基因组学基本概念是以药物效应及安全性为目标,研究各种基因突变与药效及安全性的关系。2.在个体化给药中的应用由于基因的缺陷,一些人天生易患某些疾病,基因检测可找到被测者的DNA中存在哪些疾病的易感基因。还可能明确指导我们正确地用药,提高药物的有效性,避免不良反应的发生。2007年开始,FDA建议修改说明书,对华法林等多个药品从基因变异对药物的影响给出警告提示。日常工作中,药师应注意关注相关信息及说明书的变化。 【查看全部】
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Q: 治疗药物评价?
A: 1.治疗药物的有效性评价 具体包括了新药临床评价和临床疗效评价两大部分。一个新药按GCP管理要求必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期(I期、II期和III期)临床试验;批准上市后还要经过IV期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。广义的上市后药品临床再评价贯穿在药品的整个生命过程中,是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。 (1)新药临床评价的分期①I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一... 【查看全部】
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Q: 老年人用药?
A: 中国早在1999年就进入了老龄化社会;2010年我国≥65岁老年人数达1.19亿,占全国总人口数的8.87%,成为世界上唯一老年人口过亿的国家;预测2042年我国老年人口将超过30%。增龄导致机体内环境改变,肝肾功能下降,药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄及药效发生一系列变化,一些药物的治疗剂量与中毒剂量更加接近,药物的不良反应发生率增高。由于老年人常有多种慢性疾病共存,往往同时服用多种药物,且用药时间长,药物相互作用复杂,容易产生药品不良反应。 1.老年人药效学方面的改变 (1)对大多数药物敏感性增高、药物作用增强... 【查看全部】
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Q: 儿童用药?
A: 1.儿科疾病特点 儿童时期是机体处于不断生长发育的阶段,因此表现出的基本特点有三方面:①个体差异、性别差异和年龄差异都非常大;②对疾病造成损伤的恢复能力较强;③自身防护能力较弱。导致儿童期所罹患疾病与成年人相比有一定的差别: (1)疾病种类儿童疾病发生的种类与成人有非常大的差别,如心血管疾病,在儿童中主要以先天性心脏病为主,而成人则以冠状动脉心脏病为多;儿童白血病中以急性淋巴细胞性白血病占多数,而成人则以粒细胞性白血病居多。此外,不同年龄儿童的疾病种类也有相当差异,如新生儿疾病常与先天遗传和围... 【查看全部】
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Q: 新生儿用药?
A: 新生儿期是指新生儿从出生到28天这一阶段。在此期间,胎儿脱离母体转而独立生存,所处的内外环境发生了根本的变化,因此在生长发育和疾病方面具有非常明显的特殊性,临床用药上也与其他生理时期有很大的不同。 1.新生儿药动学 新生儿的组织器官及生理功能尚未完全发育成熟,体内参与药物代谢的酶系统也不十分健全,药物的吸收、分布、代谢、排泄等体内过程,不同于其他年龄组的儿童,更不同于成人。为了使新生儿安全有效地用药,必须熟悉新生儿药物动力学的特点。 (1)吸收新生儿胃肠道正处于发育阶段,胃黏膜尚未发育完全... 【查看全部】
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Q: 晡乳期妇女用药?
A: 1.药物的乳汁分泌 药物经乳汁排泄是哺乳期所特有的药物排泄途径,几乎药物都能通过被动扩散进人乳汁,只是浓度可有不同,这就导致了某些药物血药浓度水平下降,而乳汁中的药物可对乳儿产生不良影响。乳汁中药物的浓度取决于药物的理化性质、蛋白结合程度及其在母体中的药物浓度。 (1)脂溶性高的药物易分布到乳汁中,但母乳中分布的药量不会超过母体摄取量的1%~2%。如地西泮脂溶性较强,可分布到乳汁中,哺乳期妇女应避免使用。 (2)由于乳汁的pH比母体血浆pH值低,碱性药物如红霉素易于分布到乳汁中,而酸性药物如青霉素G、... 【查看全部】
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Q: 药品质量缺陷问题的分析与处理?
A: 当发现或怀疑药品质量存在问题时,必须及时追踪药品在医院内流通的整个过程,明确药品可能出现问题的环节,排除相同批次的药品再次使用而造成危害的可能性。此处涉及的药品质量问题是指当事人怀疑出现的不良后果由药品质量问题引起,不涉及引起药品不良反应及药物过量的药品。当事人包括患者、医生、护士及药学人员。药品质量问题追踪流程:根据药品在医院内流通的过程:采购一验收一人库一出库一调配一使用,从发现问题的环节反向追踪。(1)当疑似药品质量问题发生后,药品质量控制小组人员应在第一时间赶赴现场,向当事人仔细了解药品... 【查看全部】
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Q: 药品质量缺陷的识别?
A: 1.合格药品外观性状要求合格药品是指从外观看包装完好无损,具有国家食品药品监督管理局批准的批准文号,药品标签符合国家食品药品监督管理局关于说明书和标签管理的规定,由具有合法资质的药品生产企业生产,由具有合法资质的药品经营企业购人,具有药品质量检验合格证书,药品 运输过程符合国家药品物流管理相关规定,外观和内在质量均符合国家药品质量标准的药品。药品的性状,包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等是药品外观质量检查的重要内容,它们有的能直接反映出药品的内在质量,对鉴别药品质量有着极为重要的意义。不同剂型... 【查看全部】
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Q: 药品质量缺陷问题的分类?
A: 药品质量问题可发生在药品的生产、经销和 使用的各个环节,按照问题性质总结归纳如下。1.包装破损药品运送过程中易造成玻璃包装碎裂、包装箱或包装盒破损等。2.药品包装质量问题药品的生产工艺落后或技术条件受限,包装材料质量欠缺以及国家对药品包装材料质量管理标准欠缺等原因,使得药品包装质量问题频现,具体表现为:标签脱落;包装上无生产日期、无批号、无效期或数字打印错位;印刷错误;瓶口松动、漏液;气雾剂或喷雾剂等特殊剂型装置质量问题不能正常使用;注射剂的丁基胶塞掉屑问题等,在临床使用中时有发生。3.药品变质储存... 【查看全部】
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