Q: 国家药品标准的效力与组成？

A: 国家药品标准具有法律的效力，它是国家为保证药品质量所制定的关于药品的规格、检验方法以及生产工艺的技术要求，也是药品的生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。我国的国家药品标准主要包括《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准，由国家食品药品监督管理部门颁布执行。其中，《药品标准》全称为《中华人民共和国卫生部药品标准》或《国家食品药品监督管理局药品标准》，亦简称为“部颁标准”或“局颁标准”；药品注册标准是指国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产或销售该药品... 【查看全部】

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Q: 国家药品标准？

A: 药品是用于诊断、预防和治疗疾病的一类特殊商品，为确保药品的质量，各国对药品都制定了强制执行的质量标准，即国家药品标准。符合标准的药品才是合格的药品。在药品标准中，不仅有药品的质量规格（包括检验的项目和限度要求），还规定了检验的方法。 【查看全部】

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Q: 统计矩的基本概念？

A: 经典的房室模型在模型的选定上依赖于实验所得的数据。要判定合适的房室模型有时是困难的，而模型选择不同，所得的参数可能有显著的不同。因此，人们又致力于不依赖模型的研究方法。统计矩分析已作为一种研究药物在体内吸收、分布、代谢及排泄过程的非室模型方法，它不受数学模型的限制。其原理源于概率统计理论。药物输人机体后，其体内的转运是一个随机过程，具有概率性。用统计矩分析药物体内过程，主要依据血药浓度-时间曲线下面积，适用于任何房室模型，故为非房室分析法之一。药物体内过程是一个随机过程，血药浓度- 时间曲线可以... 【查看全部】

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Q: 非线性药动学方程？

A: 1. Michaelis-Menten方程非线性药动学过程通常用米氏（Michaelis- Menten） 方程来表征。其方程式如下式中，为药物浓度在《时间的下降速度，Vm为药物消除过程的理论最大速度，Km 为Michaelis常数，简称米氏常数，是指药物消除速度为I 一半时的血药浓度。2.具Michaelis-Menten过程的药动学特征 Michaelis-Menten方程基于药物在酶或载体参与下进行体内转运或消除过程。由于需要特定酶或载体参与，而酶或载体的量有一定限度，当反应物量增加到一定程度时，其反应速度并不能随反应物的量增加而加快，即其反应能力有一定限度，因此这些过程为... 【查看全部】

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Q: 非线性药动学意义？

A: 以上讨论的药动学内容都属于线性药动学范畴，药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄都是按一级过程进行，都可以用线性微分方程组来描述这些体内过程的规律性。当有些过程有酶或载体参与，在高浓度时酶或载体可能被饱和，如吸收过程中主动转运系统的饱和，分布过程中药物与血浆蛋白结合部位的饱和，排泄过程中肾小管重吸收的饱和，都可能使这些过程的速度与药物浓度不成正比。这些药物在体内的动力学过程不能用一级速度过程或线性过程表示，这种药动学特征称为非线性动力学。具非线性药动学特征的药物，在较大剂量时的表观消除速率常数比小... 【查看全部】

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Q: 多剂量给药体内药量的蓄积？

A: 重复给药时，如果第2次给药前体内药量尚未清除完，则重复给药会产生药物在体内的蓄积，当达到稳态时，则体内蓄积量保持一个定值。不同药物，在体内蓄积程度不同，蓄积程度用蓄积系数表示。蓄积系数又称蓄积因子或积累系数，以R表示，为稳态最小血药浓度 Cssmin与第一次给药后的最小血药浓度（C1）min的比值：对于单室模型重复静脉注射给药：对于单室模型重复血管外给药：若Ka>>k，且值较大，则:蓄积系数是一个很有价值的表示药物在体内蓄积程度的参数，它与消除速率常数（生物半衰期）和给药间隔时间有关。如给药间隔时间与生物半... 【查看全部】

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Q: 中药材的生产、经营和使用管理？

A: 中药材生产作为中药产业发展的基础部分，直接制约着中药其他产业的发展。中药材是中药饮片和中成药生产的原料，中药材生产关系到中药材的供应、质量和临床疗效。因此，搞好中药材生产和质量是中药产业发展的关键。1.中药材种植、养殖管理国家重视中药材资源的保护、利用和可持续发展，加强中药材野生资源的采集和抚育管理，采集使用国家保护品种，要严格按规定履行审批手续。严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源。国家保护野生中药材资源，扶持濒危动植物中药材人工代用品的研究和开发利用。国家鼓励培育中药材。对集中规模化... 【查看全部】

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Q: 多剂量给药血药浓度与时间关系？

A: 一些镇痛药、催眠药、止喘药及止吐药等应用单剂量后获得疗效’但多数药物需要按一定的剂量、一定的给药间隔，经多次重复给药后保持在一定的有效血药浓度范围内，才能达到预期的疗效。多剂量给药又称重复给药，在重复给药时，由于前一次给药的药物尚未完全消除，体内药物量在重复给药后逐渐蓄积。随着不断给药，体内药物量不断增加，同时消除也相应加快，经过一定时间能达到稳态。达稳态时，一个给药间隔范围内消除一个剂量药物。对于符合单室模型按一 M程处置的药物，连续多次静脉注射给药后，血药浓度呈现出有规律的波动，如图9-12所示。 【查看全部】

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Q: 单室模型静脉滴注射给药？

A: 一、血药浓度与时间关系静脉滴注是以恒定速度向血管内给药的方式。在滴注时间T之内，以恒定速度k0增加药量，同时又以一级速度过程从体内消除。当滴注完成后，体内才只有消除过程。体内过程的模型如下图所示。在0≤t≤T时间内，体内药物量一方面以 k0恒速增加，另一方面从体内消除，药物从体内的消除速度与当时体内药物量成正比，体内药物的变化速度是这两部分的代数和，用微分方程表示为：式中，为体内药物量的瞬时变化率，k0为零级静脉滴注速度，k为一级消除速度常数。式（9-22）、（9-23）即为单室模型静脉滴注给药，体内药量X或血药... 【查看全部】

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Q: 中药创新体系建设？

A: 为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，指导全国中医药创新发展工作，科技部、卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局、教育部、国家民族事务委员会、农业部、商务部、文化部、国家人口和计划生育委员会、国家质量监督检验检疫总局、国家林业局、国家知识产权局、中国科学院、中国工程院、国家自然科学基金委员会等十六个部门联合制定了《中医药创新发展规划纲要（2006 - 2020年）》。（一）指导思想坚持以人为本、为人类健康服务的根本宗旨，按照“自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来”的... 【查看全部】

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