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Q: 镇痛药?
A: 镇痛药按来源分为天然来源和合成的镇痛药,他们在化学结构有较大的区别,但都具有相似的药理作用,这被解释为药物都是通过与体内的阿片受体作用而呈现共同的镇痛作用。Becket和Casy于1954年根据吗啡及合成镇痛药的共同药效构象提出了吗啡受体活性部位模型,按照这个模型,主要结合点为:①一个负离子部位;②一个适合芳环的平坦区;③一个与烃基链相适应的凹槽部位。但是,吗啡类的镇痛活性与其立体结构密切相关,右旋吗啡完全没有药效及其他生理活性。由此推定受体的结合点上还存在一定的立体空间要求。如图所示:1.天然生物碱及其类似... 【查看全部】
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Q: 放疗与化疗的止吐药?
A: 通过拮抗5-HT3受体的止吐药已经成为抗肿瘤治疗中辅助使用的止吐药,主要有昂丹司琼 (Ondansetron),格拉司琼(Granisetron)、托烷司琼(Tropisetron)、帕洛诺司琼(Palonosetron) 和阿扎司琼(Azasetron)等。这些药物的在结构上的特点是都含有吲哚甲酰胺或其电子等排体吲哚甲酸酯的结构连接的脂杂环大都较为复杂,通常连接的是托品烷或类似的含氮双环。昂丹司琼分子是由咔唑酮和2-甲基咪唑组成,咔唑环上的3位碳具有手性,其中(R) 体的活性较大,临床上使用外消旋体。昂丹司琼为强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂。对5-HT1、5-HT2... 【查看全部】
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Q: 靶向抗肿瘤药?
A: 靶向抗肿瘤药多为酪氨酸激酶抑制剂,主要有伊马替尼(Imatinib),在体内外均可在细胞水平上抑制“费城染色体”的Bcr-Abl酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病患者的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。此外,伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子受体、干细胞因子,c-Kit 受体的酪氨酸激酶,从而抑制由生长因子和干细胞因子介导的细胞行为。但是在用伊马替尼治疗的过程中,一些患者逐渐出现了对伊马替尼的耐药性。其主要原因是由于这些患者体内的表达AW激酶的基因发生了点突变... 【查看全部】
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Q: 解痉药?
A: 临床上经常使用的莨菪生物碱类解痉药物,大多是从茄科植物中分离到的,分子中含有 (S)-莨菪酸(又名(S)-托品酸)与莨菪醇 (亦称托品醇)所成的酯。托品醇部分有3个手性碳原子CI、C3和C5,由于分子结构的对称性而无旋光性,为内消旋物。托品醇有两种稳定构象,分别为椅式和船式,二者互为平衡。由于船式能量稍高于椅式,故通常写成椅式。莨館生物碱类代表药物有阿托品(Atropine)、莨菪生物碱类代表药物有阿托品(Scopolamine )、山莨蓉碱(Aniso- damine)和丁溴东莨东菪碱(Scopolamine Butyl- bromide) 及后马托品-(Homatropi... 【查看全部】
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Q: 药品检验报告书?
A: 1.检验记录与检验卡检验i己录与检验卡是出具检验报告的依据,为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录应原始、真实,记录完整、简明、具体,书写字迹应清晰,色调一致,不得任意涂改。若发现记录有误,可用单线或双线划去(删除),但应保持原有字迹可辨,并在修改处签名或盖章,以示负责。检验前,应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符,核查检品编号、品名、规格、批号和有效期,生产单位、检验目的和收样日期,以及样品数量和封装情况。检验过程中,按检验顺序依次记录检验项目名称、检验日期、操作方法、实验条件、观察... 【查看全部】
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Q: 药品检验的类别?
A: 依据检验的目的,药品检验可分为:出厂检验、委托检验、抽査检验、复核检验、审核检验、仲裁检验或进出口检验等。1.出厂检验药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。2.委托检验药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目,可以实行委托检验,但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构,或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。3.抽査检验国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验,抽査检验分为... 【查看全部】
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Q: 药品监督检验机构?
A: 国家食品药品监督管理总局(CFDA)下设的中国食品药品检定研究院,承担各省级 (省、自治区、直辖市)药品检验所(或称:食品药品检验所,药品检验检测院等)的技术考核与业务指导,国家药品标准物质的标定,药品注册检验(包括样品检验和药品标准复核)及进口药品的注册检验与药品监督(评价性)检验和复验(仲裁检验)等工作;各省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验(口岸药检所承担药品进出口检验)以及药品的注册检验;各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作。药品生产企业的质量保证(qual... 【查看全部】
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Q: 药品检验的程序与项目?
A: 药品检验是药品在进人市场前或临床使用前的质量分析,是药品质量监督与控制的一个重要环节。药品检验工作的基本程序有取样、检验和出具检验报告等环节。在检验环节,检验的项目包括:性状(物理常数)、鉴别、检查、含量或效价测定 【查看全部】
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Q: 国际药品标准?
A: 药典是记载国家药品标准的主要形式,是一个国家对药品质量进行监督、管理的法定技术标准。随着国际经济文化一体化的进展,中国与世界各国的药品贸易日渐增多。在中国药品标准的国际化进程中,了解国外的药典十分重要。目前,国际上有代表性的药典有《美国药典》《英国药典》《欧洲药典》和《日本药典》。 【查看全部】
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Q: 国家药品标准的制定原则?
A: 药品的质量标准和药品是同时产生的。在新药的研究开发过程中,除对新药的药理、生产工艺等方面进行研究外,还需要对新药的质量进行系统的研究,并在此基础上制定药品的质量标准,所制定的药品质量标准必须能够有效地控制药品的质量。为最大限度地保证用药的安全和有效,在药品质量标准的制定中,应遵循以下原则:1.针对性检测项目的制订要有针对性。根据药品在生产、流通、贮藏及临床使用等各个环节中影响药品质量的因素,有针对性地规定检测的项目,加强对药品内在质量的控制。2.科学性检验方法的选择要有科学性。根据“准确、灵敏、简... 【查看全部】
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