Q: 药品不良反应的定义？

A: 凡是不符合用药目的并给患者带来不适或痛苦的反应统称为药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）。世界卫生组织对药品不良反应的定义是：为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应的定义为：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。该定义排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况。药品不良反应是药物本身所固有的特性与机体相互作用的结果。另外，在... 【查看全部】

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Q: 药品群体不良事件的拫告和处置？

A: 1.药品生产、经营企业和医疗机构（1）药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。（2）药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情... 【查看全部】

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Q: 药品不良反应报告主体、报告范？

A: 药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。此外，国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口 5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口 5年以上的进口药品，报告... 【查看全部】

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Q: 药效学方面的药物相互作用？

A: 药效学方面的药物相互作用是指一种药物增强或减弱另一种药物的药理学效应，而对药物血药浓度无明显影响。药物可通过对靶位的影响，作用于同一生理系统或生化代谢途径，或改变药物输送机制，或改变电解质平衡等多种方式产生作用。各种方式的作用结果又可分为药物效应的协同作用和药物效应的拮抗作用。此外，应特别注意药物效应协同作用引起的严重不良反应，避免联合用药时产生的严重不良反应是临床合理用药应注意的一个重要内容。药效学相互作用是指联合用药后，发生药物效应变化。有两种情况：一是联合用药后出现药效增强，或毒副作用减... 【查看全部】

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Q: 药品不良反应拫告和监测管理制度？

A: 1.保障人民群众用药安全药品不良反应监测是药品质量监督管理的一项重要工作，直接关系到人民群众用药的安全有效。通过开展药品不良反应监测工作，可以提高医、药、护各专业人员对药品不良反应的警惕性和识别能力，从而更加注重科学合理用药，避免或减少不良反应的重复发生，提高了临床合理用药水平，保障了人民群众的用药安全。2.增强企业的安全隐患意识与高度责任感开展药品不良反应报告和监测，一方面有利于药品生产企业研究发现所生产的药品发生不良反应的原因，在此基础上提高药品质量；另一方面也有利于药品经营企业深入了解其所经... 【查看全部】

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Q: 给药时间及方法？

A: 根据不同药物选择合理的用药时间对增强药效和减少不良反应非常重要。一般情况下，饭前用药吸收好，作用快，如促消化药、胃黏膜保护药、降血糖药等；饭后用药吸收较差，作用慢，但有利于维生素B2、螺内酯、苯妥英钠等的吸收，也可减少一些药物，如阿司匹林、硫酸亚铁、抗酸药等对胃肠道黏膜的剌激和损伤。胰岛素宜饭前注射；催眠药宜在睡前服用。正确的用药方法也是临床值得注意的。用药宜取站位，多饮水送下，稍活动后，再卧床休息，以防引起药物性食管溃疡，尤其对口服抗生素、抗肿瘤药物、抗胆碱药等应注意；对肠溶、缓释、控释制剂口... 【查看全部】

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Q: 药品不良反应的界定和分类？

A: 1. WHO对药品不良反应的定义WHO对药品不良反应的定义是：人们为了预防、诊断、治疗疾病，或为了调整生理功能，正常地使用药物而发生的任何有害的、非预期的反应。2.我国与药品不良反应相关的定义新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）对药品不良反应及其相关术语作了如下定义。（1）药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。WHO与我国的药品不良反应定义均表明：iyaokao

Q: 影响药物作用的因素？

A: 药物治疗疾病既要充分发挥药物的疗效，又要尽可能避免药物的不良反应。事实上，有诸多因素会直接或间接影响到药物疗效和不良反应，甚至发生质的改变。一般影响药物作用的因素可归结为两个方面，即药物因素和机体因素。前者除了药物的性质、质量、特性以外，给药剂量、给药途径、给药时间、疗程，甚至合并用药与药物相互作用等，都对药物作用产生影响；后者主要涉及患者年龄、性别、种族、患者病理、精神状况及遗传因素等，同样影响药物作用。因此，临床用药时，应对各种可能影响药物作用的因素加以考虑，根据患者具体情况，选择合适药物... 【查看全部】

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Q: 影晌酶的活性？

A: 酶是由机体细胞产生的具有催化作用的蛋白质，具有立体结构特异性、高度敏感性和高度活性，能促进各种细胞成分的代谢。酶的生成由遗传因素所决定，其代谢转换受各种生理、病理、药物及环境因素调节。体内酶的种类多、分布广，有些药物以酶为作用靶点，对酶产生激活、诱导、抑制或复活等作用。许多药物是通过抑制酶活性产生治疗作用，例如抗高血压药物依那普利抑制血管紧张素转化酶、解热镇痛抗炎药阿司匹林抑制环氧酶（COX）、治疗充血性心力衰竭药地高辛抑制Na+，K+-ATP酶，也有一些药物是通过激活酶的活性产生治疗作用，例如尿激酶激活... 【查看全部】

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Q: 定点零售药店的管理？

A: （一）定点零售药店和处方外配的定义根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法》（劳社部发〔1999〕16号）的规定，定点零售药店，是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。（二）定点零售药店的申请与审批1. 定点零售药店审查和确定原则在审查和确定定点零售药店时应遵循保证基本医疗保险用药的品种和质量，引入竞争机制、合理控制药品服务成本，方便参保人员就医... 【查看全部】

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