Q: 消费者的权利？

A: 消费者的权利是消费者在消费活动中所依法享有的各种权利的总称。消费者权益保护法为消费者设立了既相互独立又相互关联的多项重要权利。（一）安全保障权 消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。（二）真情知悉权 消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日... 【查看全部】

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Q: 法律责任？

A: （一）一般规定 经营者违反《反不正当竞争法》规定，给被侵害的经营者造成损害的，应当承担损害赔偿责任，被侵害的经营者的损失难以计算的，赔偿额为侵权人在侵权期间因侵权所获得的利润；并应当承担被侵害的经营者因调查该经营者侵害其合法权益的不正当竞争行为所支付的合理费用。（二）具体责任1.混淆行为的法律责任 经营者假冒他人的注册商标，擅自使用他人的企业名称或者姓名，伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引人误解的虚假表示的，依照《中华人民共和国商标法》、《中华人民共... 【查看全部】

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Q: 不正当竞争行为？

A: （一）混淆行为混淆行为是指经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺，或者不当利用他人的知识产权推销自己的商品或者服务，使消费者产生误解的行为。《反不正当竞争法》第5条规定，经营者不得采用下列不正当手段从事市场交易，损害竞争对手： 1.假冒他人的注册商标。具体包括：①未经注册商标所有人的许可，在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标的行为；②销售明知是假冒注册商标的商品的行为；③伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标... 【查看全部】

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Q: 药品广告的内容？

A: （一）药品广告内容的原则性规定1.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。2.药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号；以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。非处方药广告必须同时标明非处方药专用标（OTC）。药品广告中不得以... 【查看全部】

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Q: 药品广告的审批？

A: 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审查机关，负责本行政区域药品广告的审查工作。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。 各级食品药品监督管理部门应当对药品广告发布情况进行检查，对违法《药品管理法》和《广告法》有关规定的药品广告依法撤销其药品广告批准文号，向广告监督管理机关通报并提出处理建议。（一）药品广告的申请 药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生... 【查看全部】

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Q: 质量公告的概念与作用？

A: 1.药品质量公告的定义 药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。《药品管理法》第66条规定，国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定斯公告药品质量抽查检验的结果。药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告。2.药品质量公告的作用 药品质量抽验是药品监督管理执法的重点，又是确保药品安全的基础；药品质量公告是药品质量抽验结果的反馈。 通过药品质量公告，可以指导... 【查看全部】

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Q: 药品质量监督检验的类型？

A: 药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同，可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。1.抽查检验 简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。《药品管理法》第65条规定，药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。根据《药品质量抽查检验管理规定》（国食药监市〔2006〕379号），抽查检验分为评价抽验和监督抽验。①评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品... 【查看全部】

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Q: 药品质量监督检验的概念和检验机构？

A: （一）药品质量监督检验的定义与性质1.药品质量监督检验的定义 药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 药品质量监督检验是药品监督管理的重要组成部分，是依法应用检验的方式客观地评价接受监督管理的药品是否符合国家药品标准，确保上市药品质量的活动。药品质量监督离不开检验，检验的目的是为了监督，因此，开展药品质量监督检验的技术必须是可靠的，数据必须是真实的。2.药品质量监督检验的性质 国... 【查看全部】

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Q: 药品标签管理？

A: （一）药品标签的含义与种类1.药品标签的含义 药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容。2.药品标签的种类和要求（1）药品标签分为内标签和外标签。药品内标签是指直接接触药品包装的标签；外标签是指内标签以外的其他包装标签。①药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。②药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、... 【查看全部】

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Q: 药品说明书和标签概述？

A: （一）药品说明书和标签的定义、内容与作用 药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。药品的正确使用离不开药品说明书和标签内容的完整和规范，因此，药品说明书和标签管理是药品监督管理的主要内容之一。 《药品管理法》第54条规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、... 【查看全部】

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